Сертификаты и лицензии Другие формы выпуска 6 строгая рецептурность Форма выпуска: капс. Это обстоятельство следует принимать во внимание при назначении прегабалина по данному показанию. Прегабалин может вызвать головокружение и сонливость и, соответственно, повлиять на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой. Следующие побочные эффекты были отмечены при постмаркетинговом наблюдении (частота неизвестна). Следовательно, необходимости в регулярном мониторировании концентрации прегабалина нет. «Особые указания. Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко нейтропения. Не обнаружено признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия прегабалина с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном и этанолом. Сведений о выведении прегабалина с грудным молоком у женщин нет, однако замечено, что у крыс он выводится с молоком. Взаимодействие Прегабалин выводится почками в основном в неизмененном виде, подвергается минимальному метаболизму у человека (в виде метаболитов почками выводится менее 2 дозы не ингибирует метаболизм других лекарственных веществ in vitro и не связывается с белками плазмы, поэтому он вряд ли способен вступать в фармакокинетическое взаимодействие. Эффекты, отмеченные при постмаркетинговом наблюдении (частота неизвестна) Неврологические расстройства: головная боль, потеря сознания, когнитивные нарушения, судороги. Перечисленные нежелательные явления могли быть связаны с основным заболеванием и/или сопутствующей терапией. Максимальная концентрация прегабалина в плазме достигается через 1 час как при однократном, так и повторном применении. Передозировка При передозировке препарата (до 15 г) других (не описанных выше) нежелательных реакций зарегистрировано не было. Прочие. Прочие: часто утомляемость, отеки,.ч. Кажущийся объем распределения прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0,56 л/кг. Параметры фармакокинетики прегабалина в равновесном состоянии у здоровых добровольцев, у больных эпилепсией, получавших противоэпилептическую терапию, и у пациентов, получавших его по поводу хронических болевых синдромов, были аналогичны. Со стороны дыхательной системы: отек легких. Детский и подростковый возраст до 17 лет включительно (нет данных по применению). Клиренс прегабалина с возрастом имеет
tor тенденцию к снижению, что отражает возрастное снижение клиренса креатинина. Частые: увеличение массы тела; нечастые: повышение активности аланинаминотрансферазы, креатинфосфокиназы, аспартатаминотрансферазы, снижение числа тромбоцитов; редкие: повышение концентраций глюкозы и креатинина крови, снижение концентрации калия крови, снижение массы тела, снижение числа лейкоцитов в крови. Людям пожилого возраста может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек. Кроме того, прегабалин эффективно удаляется из плазмы при гемодиализе (после 4-часового сеанса гемодиализа концентрации прегабалина в плазме снижаются примерно на 50 после гемодиализа необходимо назначить дополнительную дозу препарата. Применение у больных с нарушением функции печени. В случае пропуска дозы прегабалина необходимо принять следующую дозу как можно скорее, однако не следует принимать пропущенную дозу, если время приема следующей уже подходит. Лабораторные и инструментальные данные. Лирика Показать все формы выпуска Свернуть Задать вопрос. Побочное действие По имеющемуся опыту клинического применения прегабалина более чем у 12000 пациентов, наиболее распространенными нежелательными явлениями были головокружение и сонливость. Со стороны репродуктивной системы: гинекомастия. Поэтому пациентов, получающих эти препараты, следует тщательно наблюдать на предмет возникновения или ухудшения депрессии, появления суицидальных мыслей или поведения. Уменьшение симптоматики генерализованного тревожного расстройства отмечается на первой неделе лечения. Лечение прегабалином сопровождалось головокружением и сонливостью, которые повышают риск случайных травм (падений) у пожилых людей. Распределение.